Ингибиторы ароматазы в лечении бесплодия у женщин с синдромом поликистозных яичников

Обзорный вопрос:Авторы Кокрейн изучили данные об ингибиторах ароматазы для бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Фон: СПКЯ является наиболее распространенной причиной нечастых или отсутствия менструальных циклов и затрагивает от 5% до 20% женщин во всем мире. Это часто вызывает ановуляторное бесплодие (бесплодие, связанное с невозможностью овуляции). Ингибиторы ароматазы (ИИ) используются для обеспечения овуляции. Примерно с 2001 года клинические испытания пришли к разным выводам относительно того, является ли ИИ, летрозол, по крайней мере таким же эффективным для лечения бесплодия, как наиболее часто используемый метод лечения – кломифен цитрат.

Характеристики испытания: В обзор включены клинические испытания, участники которых случайным образом были распределены в группу вмешательства (летрозол) или в группу сравнения (т. е. кломифен цитрат). Эти исследования называются рандомизированными контролируемыми исследованиями. Наш обзор включает 41 рандомизированное контролируемое исследование с участием 6522 женщин. Во всех исследованиях в качестве ингибитора ароматазы использовался летрозол. В состав препаратов сравнения входили кломифен цитрат, который использовался в 26 рандомизированных контролируемых исследованиях, и лапароскопическое сверление яичников (хирургический метод, используемый для запуска овуляции), которое применялось в четырех рандомизированных контролируемых исследованиях. Несколько испытаний включали другие методы лечения.

Ключевые результаты: Летрозол, по-видимому, улучшает показатели живорождения и беременности по сравнению с цитратом кломифена, когда он используется для вызова овуляции с последующим половым актом по времени. Оказалось, что не было никакой разницы в частоте выкидышей или многоплодной беременности. Синдром гиперстимуляции яичников, серьезное нежелательное явление гормональной стимуляции, был очень редким явлением и в большинстве исследований его не наблюдалось. Определенность доказательств по всем этим исходам была высокой и кажется надежной.

По-видимому, имелись доказательства очень низкой достоверности о более высоких показателях живорождения при использовании летрозола по сравнению с лапароскопическим дриллингом яичников, хотя было проведено только одно соответствующее исследование. Результат по клинической частоте наступления беременности был неопределенным. Мы не уверены, снижает ли летрозол частоту выкидышей и многоплодной беременности по сравнению с лапароскопическим удалением яичников. Ни в одном исследовании не сообщалось о синдроме гиперстимуляции яичников. Доказательства актуальны по состоянию на ноябрь 2021 года.

Достоверность доказательств: Общая достоверность доказательств варьировалась от очень низкой до высокой. Мы понижали степень доказательности, когда у нас были небольшие исследования с небольшим количеством женщин или когда методы были неясны.

Летрозол, по-видимому, улучшает показатели живорождения и беременности у бесплодных женщин с ановуляторным СПКЯ по сравнению с СЭРМ при использовании для индукции овуляции с последующим половым актом. Имеются доказательства с высокой степенью достоверности, что показатели СГЯ аналогичны показателям летрозола или СЭРМ. Имелись доказательства с высокой степенью достоверности об отсутствии различий в частоте выкидышей и частоте многоплодной беременности. Мы не уверены, увеличивает ли летрозол частоту живорождения по сравнению с LOD. В этом обновлении мы добавили исследования хорошего качества и удалили исследования, в которых вызывали сомнения достоверность данных, тем самым повысив достоверность доказательной базы.

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной причиной редких менструаций (олигоменореи) и их отсутствия (аменорея). Оно поражает от 5% до 20% женщин во всем мире и часто приводит к ановуляторному бесплодию. Ингибиторы ароматазы (ИИ) представляют собой класс препаратов, которые были введены для индукции овуляции в 2001 году. Примерно с 2001 года клинические испытания пришли к разным выводам относительно того, является ли ИИ, летрозол, по крайней мере столь же эффективным, как препарат первой линии кломифен цитрат ( CC), селективный модулятор рецепторов эстрогена (SERM).

Оценить эффективность и безопасность ИА (летрозола) (с вспомогательными средствами или без них) по сравнению с СЭРМ (с вспомогательными средствами или без них) для бесплодных женщин с ановуляторным СПКЯ для индукции овуляции с последующим половым актом по времени или внутриматочной инсеминацией.

Мы провели поиск в следующих источниках с момента их создания до 4 ноября 2021 года, чтобы выявить соответствующие рандомизированные контролируемые исследования (РКИ): Специализированный регистр Кокрановской группы гинекологии и фертильности, CENTRAL, MEDLINE, Embase и PsycINFO. Мы также проверили списки ссылок на соответствующие исследования, провели поиск в реестрах исследований и связались с экспертами в этой области, чтобы узнать о любых дополнительных исследованиях. Мы не ограничивали поиск по языку или статусу публикации.