Результаты исследования ELAINE 1 представлены на 4-м конгрессе Международного общества жидкостной биопсии

Дополнительные результаты исследования фазы 2 «Оценка лазофоксифена при мутациях ESR1» (ELAINE 1) были представлены во время 4-го ежегодного конгресса Международного общества жидкостной биопсии (ISLB) в Майами. Ласофоксифен — это исследуемый нестероидный селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (СЭРМ), обладающий полезными свойствами для здоровья костей и потенциалом профилактики рака молочной железы.

Биодоступность и активность лазофоксифена при мутациях рецептора эстрогена потенциально могут быть многообещающими для пациентов, которые приобрели эндокринную резистентность из-за мутаций ESR1, что является обычным явлением при метастазах и области высоких неудовлетворенных медицинских потребностей. Новая активность препарата в отношении мутаций ESR1 была обнаружена в Университете Дьюка. Разработкой исследуемого препарата занимается компания Sermonix Pharmaceuticals.

Первоначальные результаты открытого исследования (NCT03781063) по оценке эффективности и безопасности перорального лазофоксифена по сравнению с текущим стандартом лечения внутримышечным фулвестрантом (Фаслодекс; AstraZeneca) у женщин в постменопаузе с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2-. (mBC) и мутация ESR1 были представлены 10 сентября 2022 года во время поздней устной презентации на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022 года в Париже, Франция.

Результаты исследования были представлены на плакате, в котором изучалась потенциальная прогностическая клиническая роль высоких уровней мутации ESR1. Исследователи оценили динамику мутантной аллельной фракции (MAF) ктДНК после лечения лазофоксифеном или фулвестрантом. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП). Также оценивалась степень клинической пользы (CBR).

«В нашем анализе данных исследования ELAINE 1 лазофоксифен снижал экспрессию мутантного ESR1, и результаты эффективности численно превосходили лазофоксифен, независимо от исходного уровня MAF», — сказал Массимо Кристофанилли, доктор медицинских наук, бывший президент Международного общества жидкой биопсии (ISLB). и соавтор стендового доклада.

«В будущем необходимы более крупные исследования, чтобы подтвердить прогностическую роль MAF с мутацией ESR1 в выборе эндокринной терапии», — добавил он.

Основные моменты:

Дополнительные исследовательские анализы, включенные в плакат, не указанные заранее:

«Результаты нашего исследования ELAINE 1 дают очень убедительное обоснование для продолжения разработки лазофоксифена для большой группы пациентов с раком молочной железы – пациентов с мутацией ESR1 – которые становятся все более устойчивыми к эндокринной терапии, такой как ингибиторы ароматазы, что приводит к плохому прогнозу». ", - сказал Дэвид Портман, доктор медицинских наук, основатель и главный исполнительный директор Sermonix, а также соавтор плаката.

«В этом исследовательском анализе лазофоксифен по сравнению с фулвестрантом снижал мутантную ктДНК ESR1 независимо от исходного MAF. Технология жидкой биопсии ктДНК будет продолжать использоваться в будущих исследованиях лазофоксифена для дальнейшего изучения этих интригующих результатов, и мы ожидаем дальнейшего подтверждения ценности ктДНК в большое регистрационное исследование фазы 3, которое мы планируем начать в первом квартале 2023 года».

Клинические испытанияОценка эффективности лазофоксифена в сравнении с фулвестрантом при распространенном или метастатическом раке молочной железы ER+/HER2- с мутацией ESR1 – NCT03781063

Основные сведения о назначенииФулвестрант (Фаслодекс; AstraZeneca) [Информация о рецепте]

Ссылка [1] Кристофанилли, Массачусетс. Лазофоксифен снижал фракцию мутантного аллеля ESR1 и обеспечивал клиническую пользу по сравнению с фулвестрантом при метастатическом раке молочной железы: исследование ELAINE 1. Плакат 38/ 4-й ежегодный конгресс Международного общества жидкостной биопсии (ISLB).

Популярное изображение : Ободрение матери, больной раком молочной железы. 2018-2020 Фотолия/Adobe. Используется с разрешения.