Новая комбинация препаратов улучшает результаты лечения пациентов с ранним раком молочной железы

Заполните форму ниже, и мы вышлем вам по электронной почте PDF-версию книги «Новая комбинация препаратов улучшает результаты лечения пациентов с ранним раком молочной железы».

Заполните форму ниже, чтобы разблокировать доступ ко ВСЕМ аудиостатьям.

Исследование с участием исследователей Комплексного онкологического центра Йонссона Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе показало, что добавление рибоциклиба, препарата таргетной терапии, к гормональной терапии обеспечивает значительное улучшение инвазивной безрецидивной выживаемости у пациентов с ранним гормонально-рецепторным (HR)-положительным/HER2-отрицательным раком молочной железы.

Исследователи обнаружили, что пациенты, принимавшие комбинированную терапию, имели значительно более длительную выживаемость без инвазивных заболеваний по сравнению с теми, кто лечился только гормональной терапией, независимо от того, распространился ли рак на лимфатические узлы. Добавление таргетной терапии снизило риск рецидива на 25%.

Результаты были представлены сегодня во время ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии доктором Деннисом Слеймоном, заведующим кафедрой гематологии-онкологии и директором клинических и трансляционных исследований в Комплексном онкологическом центре Йонссона Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Подпишитесь на ежедневный информационный бюллетень Technology Networks, чтобы каждый день доставлять последние научные новости прямо на ваш почтовый ящик.

«Результаты клинических испытаний имеют немедленное значение для пациентов», — сказал Слэмон. «Результаты показывают, что эта комбинация является методом выбора для пациентов с HR-положительным/HER2-негативным раком молочной железы 2 или 3 стадии».

HR-положительный/HER2-отрицательный рак молочной железы является наиболее распространенным подтипом заболевания и составляет почти 70% случаев рака молочной железы в США.

Ранее Слэмон и исследователи из Онкологического центра Йонссона продемонстрировали, что добавление рибоциклиба, ингибитора циклин-зависимой киназы, к стандартной гормональной терапии улучшает общую выживаемость как у женщин в пременопаузе, так и в постменопаузе с метастатическим HR-положительным/HER2-отрицательным раком молочной железы.

Слэмон также возглавил программу открытий, которая обнаружила, что ингибиторы циклин-зависимой киназы эффективны при лечении рака молочной железы, положительного по рецепторам гормонов. Эти препараты действуют, блокируя активность ферментов циклин-зависимой киназы 4/6, которые способствуют делению клеток и росту рака.

Эта работа в конечном итоге помогла FDA утвердить рибоциклиб и другие родственные препараты для лечения метастатического рака молочной железы. В настоящее время существует три ингибитора CDK4/6, одобренных FDA для комбинированного лечения со стандартной гормональной терапией при метастазах.

Основываясь на этом прошлом исследовании, команда оценила, может ли комбинация методов лечения также улучшить результаты при раннем раке молочной железы.

В клиническом исследовании под названием NATALEE принял участие 5101 пациент с ранним HR-положительным/HER2-негативным раком молочной железы 2 или 3 стадии. Пациенты были рандомизированы на две группы: 2549 человек были рандомизированы в группу комбинированного лечения и 2552 человека в группу только гормональной терапии. Первичной конечной точкой исследования была инвазивная безрецидивная выживаемость.

Средняя продолжительность наблюдения за исследованием составила 34 месяца, при этом трехлетний и двухлетний курс лечения рибоциклибом завершили 20% и 57% пациентов соответственно. Инвазивная безрецидивная выживаемость оценивалась после 426 событий.

На момент проведения этого анализа у 189 человек в группе рибоциклиба (7,4% пациентов) наблюдалась инвазивная безрецидивная выживаемость по сравнению с 237 людьми в группе только гормональной терапии (9,3% пациентов). Данные показали статистически значимое улучшение риска инвазивных заболеваний в пользу комбинированной группы.

Показатель безрецидивной выживаемости за три года составил 90,4% по сравнению с 87,1% у женщин, получавших только гормональную терапию.

Рибоциклиб в дозе 400 мг имел благоприятный профиль безопасности без каких-либо новых сигналов.

«В целом комбинированная терапия показала более благоприятные результаты, что значительно снизило риск возвращения рака», — сказал Слэмон. «Эти результаты должны изменить то, как мы оцениваем и лечим пациентов».