ИМФИНЗИ® (дурвалумаб) плюс ЛИНПАРЗА® (олапариб) и ИМФИНЗИ по отдельности значительно улучшают прогрессирование

DUO-E — первое глобальное исследование III фазы иммунотерапии плюс ингибирование PARP, продемонстрировавшее клиническую пользу в этих условиях.

Положительные результаты высокого уровня в исследовании DUO-E фазы III показали, что IMFINZI® (дурвалумаб) в сочетании с химиотерапией на основе платины с последующим применением либо IMFINZI плюс LYNPARZA® (олапариб), либо только IMFINZI в качестве поддерживающей терапии продемонстрировали статистически значимый и клинически значимый эффект. улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением только стандартной химиотерапии у пациенток с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия. Больший клинический эффект наблюдался при сочетании ИМФИНЗИ и ЛИНПАРЗА в качестве поддерживающего лечения.

Данные по общей выживаемости (ОВ) на момент проведения этого анализа были неполными, однако благоприятная тенденция наблюдалась для обеих схем лечения.

Рак эндометрия является шестым по распространенности раком у женщин во всем мире: в 2020 году было диагностировано более 417 000 пациентов и более 97 000 случаев смерти. Ожидается, что к 2040 году число диагнозов вырастет почти на 40%.2 В настоящее время стандартом лечения распространенного рака эндометрия является химиотерапия. 3,4 Однако , долгосрочные результаты лечения рака эндометрия 1-й линии остаются плохими, и необходимы новые варианты лечения.5,6

Шеннон Н. Вестин, профессор гинекологической онкологии и репродуктивной медицины в Онкологическом центре Андерсона при Техасском университете и главный исследователь исследования DUO-E, сказала: «Эти захватывающие данные показывают, что иммунотерапия дурвалумабом может значительно замедлить прогрессирование заболевания у пациенток с эндометрием. Рак и добавление ингибитора PARP олапариба могут еще больше улучшить результат. Эти комбинации могут предоставить врачам новые подходы к лечению для улучшения результатов лечения пациентов».

Сьюзан Гэлбрейт, исполнительный вице-президент по онкологическим исследованиям компании AstraZeneca, сказала: «Эти данные DUO-E впервые демонстрируют эффективность сочетания иммунотерапии и ингибитора PARP для обеспечения значимых клинических улучшений у пациенток с раком эндометрия. Эти результаты подчеркивают наши амбиции. по-новому взглянуть на лечение рака, и мы надеемся как можно скорее представить эту инновационную комбинацию IMFINZI и LYNPARZA пациентам с раком эндометрия».

Профиль безопасности и переносимости ИМФИНЗИ в сочетании с химиотерапией и ИМФИНЗИ в сочетании с ЛИНПАРЗОЙ в целом соответствовал профилям, наблюдавшимся в предыдущих клинических исследованиях, и известным профилям отдельных препаратов7,8.

Эти данные будут представлены на предстоящем медицинском совещании, и мы с нетерпением ждем их обсуждения с органами здравоохранения.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ ИМФИНЦИ® (дурвалумаб) и ИМЮДО® (тремелимумаб-актл)

Противопоказаний для применения ИМФИНЗИ® (дурвалумаб) или ИМЮДО® (тремелимумаб-актл) нет.

Тяжелые и фатальные иммуноопосредованные побочные реакции Важные иммуноопосредованные побочные реакции, перечисленные в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», могут не включать все возможные тяжелые и фатальные иммуноопосредованные реакции. Иммуноопосредованные побочные реакции, которые могут быть тяжелыми или фатальными, могут возникать в любой системе органов или тканей. Иммуноопосредованные нежелательные реакции могут возникнуть в любое время после начала лечения или после его прекращения. Внимательно наблюдайте за пациентами на наличие симптомов и признаков, которые могут быть клиническими проявлениями основных иммуноопосредованных нежелательных реакций. Оцените клинические биохимические показатели, включая ферменты печени, креатинин, уровень адренокортикотропного гормона (АКТГ) и функцию щитовидной железы на исходном уровне и перед каждой дозой. В случае подозрения на иммуноопосредованные побочные реакции инициируйте соответствующее обследование для исключения альтернативной этиологии, включая инфекцию. Немедленно начните медицинское лечение, включая консультации специалистов, если это необходимо. Приостановите или полностью прекратите прием ИМФИНЦИ и ИМДЗЮДО в зависимости от степени тяжести. Подробную информацию см. в разделе «Дозирование и администрация USPI». В общем, если ИМФИНЗИ и ИМЮДО требуют прерывания или отмены, назначают системную терапию кортикостероидами (1–2 мг/кг/день преднизолона или его эквивалента) до улучшения до 1 степени или ниже. При улучшении до степени 1 или ниже начните снижение дозы кортикостероидов и продолжайте снижение дозы в течение как минимум 1 месяца. Рассмотрите возможность назначения других системных иммунодепрессантов пациентам, у которых иммуноопосредованные побочные реакции не контролируются терапией кортикостероидами.